Données issues du soin
Produites par un parcours coordonné au quotidien, reliées au contexte clinique et aux étapes du parcours.
Pour les partenaires de recherche et d’accès au marché
Des données de vie réelle issues d’un parcours réellement coordonné.
Parce que HANA structure le suivi quotidien, les établissements qui le souhaitent peuvent produire des indicateurs agrégés et gouvernés sur l’observance, les toxicités, les symptômes rapportés et les parcours. Le soin d’abord ; la donnée en conséquence.
Chaîne de coordination
1Le patient est soigné et suivi
2Le parcours est structuré
3Le consentement recherche est recueilli
4Des indicateurs agrégés sont partagés
Cohortes ciblées
Par type de cancer, ligne de traitement, molécule, classe thérapeutique ou biomarqueur.
Observance et toxicités
Prises orales, oublis, symptômes et effets rapportés par les patients eux-mêmes.
Gouvernance
Indicateurs agrégés, pseudonymisation forte avec techniques d’anonymisation, séparation stricte entre le soin et la lecture partenaire.
Cadre
La donnée est une conséquence du parcours, jamais une condition du soin.
- Consentement distinct du soin
- Pseudonymisation forte avec techniques d’anonymisation
- Indicateurs agrégés, jamais de dossier individuel
- Comité de suivi et limites méthodologiques
- Conformité CNDP, finalités définies
Méthodologie
Une donnée issue du suivi coordonné, pas d’un questionnaire isolé.
1
Parcours coordonné
2
Consentement et pseudonymisation forte
3
Structuration de la cohorte
4
Rapport agrégé
Livrables
Ce qu’un partenaire reçoit concrètement.
Tableau de bord agrégé
Observance, symptômes rapportés, toxicités, événements du parcours.
Rapport descriptif
Par indication, protocole, ligne de traitement ou molécule.
Export encadré
Fichiers JSON/CSV pseudonymisés, avec dictionnaire des données.
Comité de suivi
Revue des indicateurs et de leurs limites méthodologiques.
Cohortes ciblées
Type de cancer, biomarqueurs, traitement, contexte clinique.
Cadre de sécurité
Traçabilité des accès, protection des petits effectifs, finalités définies.
Échange confidentiel
Cadrer un projet de données ou de soutien aux patients.
Observance, toxicités, symptômes, biomarqueurs, cohortes : nous définissons ensemble les indicateurs utiles et le cadre de gouvernance.
Le soin d’abord ; la donnée est une conséquence, jamais une condition.